質(zhì)量管理流程已不只限于質(zhì)量管理體系（QMS）的范圍，其已經(jīng)上升到組織運(yùn)營體系（OS）的范疇。ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)中明確提出，組織的最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理過程與組織的實際業(yè)務(wù)運(yùn)作過程緊密結(jié)合，并對質(zhì)量管理體系體系的有效性負(fù)責(zé)，避免QMS 過程流程與組織的實際業(yè)務(wù)運(yùn)作流程“兩層皮”。這對于具體策劃和維護(hù)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量經(jīng)理和體系工程師而言是福音，但我們依然要掌握如何策劃和確定質(zhì)量管理體系過程的基本原理和方法。其中，過程邏輯圖及過程流程圖將會給我們提供重要的幫助。
? 過程邏輯圖
? 過程流程圖
首先使用“過程方法”，對企業(yè)的業(yè)務(wù)過程進(jìn)行識別，形成過程的清單和過程邏輯圖，用以確定過程關(guān)系及其關(guān)系和相互作用（限于商業(yè)機(jī)密，本文不能展示我們最新制作的過程清單與過程地圖）。這對于我們了解組織過程運(yùn)作的全貌，明確過程的范圍和界限有著重要意義。所謂“不是廬山真面目，只緣身在此山中”，過程邏輯圖就是對整個QMS 的空中鳥瞰。
? 過程流程圖
在確定完過程及過程關(guān)系及相互作用之后，還要準(zhǔn)確確定每個過程的范圍及運(yùn)作方式，過程流程圖可以幫助我們實現(xiàn)對過程運(yùn)作的準(zhǔn)確定義。其中，我們可以將單個過程流程按層級分為過程、子過程及活動，對應(yīng)的文件層級可以設(shè)置為程序、管理規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表單。下面為大家整理和展示了18個典型的一級過程流程圖，包括流程的輸入、輸出，過程活動及操作說明等。
1.業(yè)務(wù)計劃管理
2.管理評審
3.內(nèi)部審核
4.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)
5.過程設(shè)計與開發(fā)
6.生產(chǎn)計劃控制
9.顧客溝通與反饋
7.PPAP
8.生產(chǎn)服務(wù)
9.顧客溝通與反饋
10.供應(yīng)商管理
11.采購控制
12.監(jiān)視與測量
13.不合格品控制
14.持續(xù)改進(jìn)
15.基礎(chǔ)設(shè)施與環(huán)境
16.質(zhì)量成本
17.文件控制
18.人力資源
注：本文部分內(nèi)容來源于網(wǎng)絡(luò)。